Descrição dos produtos
Extrato de Melaleuca de alta pureza A huperzina A pó|Maior ou igual a 98% de huperzina A|Grau farmacêutico e nutracêutico
Nosso pó de extrato de melaleuca é um ingrediente bioativo premium derivado das folhas deHuperzia serrata(comumente referido como "melaleuca" nos mercados de ingredientes funcionais), uma erva tradicional conhecida por seu inibidor de huperzina A-an que ocorre naturalmente inibidor da acetilcolinesterase com apoio bem documentado à saúde cognitiva. Utilizando um processo de extração de água etanol de baixa temperatura de baixa temperatura, alcançamos um mínimo de pureza de 98% de huperzina por (verificação do HPLC), preservando a bioatividade do composto e eliminando impurezas como metais pesados, pesticidas e resíduos de solvente. Este pó fino, esbranquiçado a claro é solúvel em etanol e ligeiramente solúvel em água, tornando-o ideal para formulações direcionadas. Totalmente compatível com os padrões globais (USP, EP, ICH), nosso pó de huperzina A de Melaleuca Extrato A é confiável por fabricantes farmacêuticos, marcas nutracêuticas e instituições de pesquisa por sua potência, rastreabilidade e segurança consistentes.
Especificações do produto
| Parâmetro | Especificação | Método de teste | Padrão de conformidade |
|---|---|---|---|
| Huperzine um conteúdo | Maior ou igual a 98% (pureza de pico único) | HPLC (coluna C18) | AOAC 2016.05, USP<561> |
| Aparência | Em pó fino amarelo-branco a claro | Inspeção visual | FCC VI |
| Tamanho de malha | 80-100 malha (95% passa 80μm de peneira) | Análise de peneira | ISO 13314 |
| Solubilidade | Maior ou igual a 95% solúvel em etanol; Maior ou igual a 30% na água (25 graus) | Teste de solubilidade | USP<1236> |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | TGA (105 graus, 2 horas) | EP 2.2.32 |
| Resíduo em ignição | Menor ou igual a 0,1% | Ashing seco (600 graus) | USP<281> |
| Metais pesados | Pb menor ou igual a 0,01ppm; CD menor ou igual a 0,005ppm; Como menor ou igual a 0,005ppm | ICP-MS | USP<231>, ICH Q3d |
| Resíduos de solvente | Etanol menor ou igual a 0,001%; Acetona menor ou igual a 0,0005% | Gc-fid | ICH Q3C |
| Contagem microbiana | Contagem total de placas menor ou igual a 1.000CFU/g; E. coli/salmonella: negativo | Agar contagem de placas | USP<61> |
| Vida de validade | 36 meses (selado, 15-25 graus, armazenamento escuro) | Teste de estabilidade acelerada | ISO 11074 |
Medidas de controle de qualidade
Implementamos um sistema de controle de qualidade em três estágios para garantir que todos os lote de extrato de melaleuca huperzina um pó atenda aos padrões de grau farmacêutico:
1. Inspeção do material RAW:
- TodosHuperzia serrataAs folhas são testadas dentro de 24 horas após a colheita para o conteúdo de precursor da huperzina A (maior ou igual a 0,15%), resíduos de pesticidas (GC-MS) e metais pesados (ICP-MS). Somente lotes sem contaminantes detectáveis são aprovados para processamento.
2. Em processo de monitoramento:
- A temperatura de extração é rastreada em tempo real (via sensores automatizados) para manter menos ou igual a 50 graus, impedindo a degradação da huperzina A.
- A eficiência da coluna de purificação é testada a cada hora via HPLC para garantir que a huperzina uma pureza permaneça acima de 98%.
- A remoção do solvente é verificada pelo GC-FID, com resíduos necessários para estar abaixo dos limites do ICH Q3C.
3. Certificação em lote final:
- Teste de potência: HPLC (coluna C18) confirma o conteúdo de huperzina A maior ou igual a 98% (pureza de pico único).
- Testes de segurança: ICP-MS para metais pesados (PB/CD/AS<0.01ppm) and microbial testing (USP <61>) para garantir não patógenos.
- Teste de estabilidade: Teste acelerado (40 graus /75% de RH por 3 meses) valida a vida útil de 36 meses.
- Documentação: Cada lote inclui um COA totalmente compatível, relatório de rastreabilidade e certificado de conformidade do GMP.
Vantagens do produto
- Pureza ultra alta:Maior ou igual a 98% de huperzina A (verificação de HPLC de pico único) - 5% maior que a média da indústria, garantindo a máxima eficácia nas formulações.
- Preservação de bioatividade:A extração proprietária de baixa temperatura (menor ou igual a 50 graus) mantém a integridade estrutural da huperzina A, evitando a degradação comum em processos de alta calor.
- Conformidade de segurança estrita:Atende aos padrões USP, EP e ICH; Os metais pesados e os resíduos de solventes são indetectáveis (abaixo de 0,01ppm), adequados para uso farmacêutico.
- Fornecimento rastreável:CruHuperzia serrataé proveniente de plantações certificadas ou orgânicas de colheita selvagem ou orgânica em Yunnan (China), com rastreabilidade completa em lote para fazenda.
- Formulação versátil:Solúvel em etanol (ideal para líquidos) e compatível com formas de dosagem sólida (cápsulas, comprimidos), suportando diversos designs de produtos.
Aplicações de produtos
Nosso pó de extrato de Melaleuca A é um ingrediente especializado para indústrias focadas na saúde cognitiva e na inovação farmacêutica, com casos de uso detalhados:
- Nutracêuticos e suplementos alimentares:
A aplicação primária para o extrato de melaleuca huperzina A em pó está em "suplementos de suporte cognitivo"-formados em cápsulas, comprimidos ou misturas de pó para suportar a memória, o foco e a função cognitiva relacionada à idade. É frequentemente emparelhado com colina, vitamina B12 ou biloba de Ginkgo para melhorar os efeitos sinérgicos. Por exemplo, uma marca nootrópica sediada nos EUA usou nosso pó de 98% em sua "cápsula de aumento do cérebro", direcionando os alunos e os adultos envelhecidos; Após o lançamento, 78% dos usuários relataram foco de tarefa aprimorado em 4 semanas.
- Formulações farmacêuticas:
Usado como um ingrediente farmacêutico ativo (API) em medicamentos direcionados ao comprometimento cognitivo leve a moderado. As empresas farmacêuticas européias e asiáticas integram nosso extrato de Melaleuca em pó de huperzina A em comprimidos orais, pois sua alta pureza reduz a complexidade da formulação e atende aos requisitos regulatórios (por exemplo, diretrizes da UE EMA para medicamentos para saúde cognitiva).
- Bebidas e alimentos funcionais:
Adicionado a bebidas de "saúde do cérebro" em dose baixa (por exemplo, chás de ervas, smoothies fortificados) e lanches funcionais (por exemplo, barras de proteínas) para segmentos de consumidores que buscam suporte cognitivo conveniente. Seu sabor suave e solubilidade de etanol permitem integração perfeita sem alterar os perfis de sabor do produto.
- Pesquisa e desenvolvimento:
Confiável por instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia para estudos pré-clínicos sobre o mecanismo de ação da huperzina A, graças à sua pureza consistente e reprodutibilidade em lote para lote.
Vantagens da empresa
- 25+ anos de especialização:Focado emHuperzia serrataextração desde 2003; Nossa equipe de P&D possui 3 patentes para a Huperzine A Purification Technology.
- Instalações de grau farmacêutico:Plantas de produção de GMP e certificadas por FDA e certificadas pela ISO 9001 com salas de limpeza dedicadas para processamento de ingredientes de alta pureza.
- Cadeia de suprimentos vertical:Parcerias diretas comHuperzia serrataOs produtores garantem a qualidade da matéria -prima; Controlamos cada passo da colheita à extração, eliminando intermediários.
- Recursos de personalização:Ofereça concentrações de huperzina A personalizadas (98%-99,5%), tamanhos de partículas (malha 60-120) e notas dispersíveis de água para necessidades específicas de formulação.
- Experiência regulatória:A equipe reguladora interna fornece suporte ao acesso global do mercado (por exemplo, FDA DMF, documentação da UE CEP) para acelerar os lançamentos de produtos do cliente.
Estudos de caso de produto
Caso 1: Marca nootrópica dos EUA:Uma empresa líder nos suplementos dos EUA lançou "Tablets de suporte à memória" usando nosso pó de extrato de Melaleuca de 98%. Os testes de laboratório confirmaram 99,2% de biodisponibilidade, e as pesquisas de consumidores mostraram 65% melhoraram a memória de curto prazo após 8 semanas. As vendas cresceram 45% em 6 meses, e o produto se tornou um vendedor principal nas principais plataformas de comércio eletrônico.
Caso 2: Empresa farmacêutica da UE:Uma empresa farmacêutica européia integrou nosso pó a um medicamento oral para um comprometimento cognitivo leve. Nosso extrato atendeu aos padrões estritos da API da EMA, reduzindo o tempo de aprovação regulamentar do cliente em 6 meses. O medicamento está agora disponível em 12 países da UE, com 82% de adesão ao paciente devido à sua formulação bem tolerada.
Caso 3: marca asiática de bebidas funcionais:Um fabricante asiático de bebidas adicionou nosso pó de 98% à sua "mistura de chá cognitiva" (baixa dose, 50ug por porção). O produto alcançou a certificação "Rótulo limpo" e capturou 18% de participação de mercado na categoria de chá funcional, com compras repetidas impulsionadas por reivindicações de apoio cognitivo natural.
Embalagem e envio
1. Opções de embalagem:
- Quantidades pequenas (100g-5kg): garrafas de vidro âmbar ou sacos de alumínio com forros à prova de umidade selados a vácuo (bloqueia a luz e o oxigênio para preservar a potência).
- Ordens a granel (25kg-50kg): tambores HDPE de nível de alimento (aprovado pela FDA) com sacos internos de polipropileno de camada dupla, fluxando nitrogênio para evitar oxidação. Cada tambor inclui um selo de adulteração evidente.
- Embalagem personalizada: rotulagem privada, embalagens de bolhas ou saquetas pré-pesadas (ordem mínima de 100 kg) para marcas de suplementos; Embalagem API-Grade (vidro âmbar, forros estéreis) para clientes farmacêuticos.
2. Diretrizes de armazenamento:Armazene em um ambiente fresco (15-25 graus) e seco longe da luz solar direta e dos fortes oxidantes. Mantenha os contêineres firmemente selados; Uma vez aberto, use dentro de 3 meses para manter a máxima pureza.
3. Detalhes de escovação:
- Amostras/pedidos pequenos: enviados via DHL/FedEx (3-7 dias úteis) com embalagens controladas por temperatura (15-20 graus) e rastreamento on-line.
- Ordens em massa: frete marinho (20 a 30 dias) ou frete aéreo (7 a 10 dias) com termos de FOB, CIF ou DDP. Todas as remessas incluem:
-Certificado de análise (COA) com cromatogramas HPLC;
-Folha de dados de segurança de material (MSDS);
-Traceability Relatório (deHuperzia serrataplantação ao produto acabado);
-Documentos regulatórios (certificado GMP, certificações ISO).
Fluxograma do processo de produção

Revisões de clientes
"Nós adquirimos a huperzina A de 4 fornecedores, e este é o único que testa consistentemente a 98,5% de pureza. As pontuações de eficácia do nosso suplemento cognitivo melhoraram 30% após a comutação e as auditorias regulatórias agora são perfeitas".
- Mark Taylor, Diretor de Qualidade, US Nootrópico Labs.
"Como comprador da API farmacêutica, precisamos de conformidade estrita. O extrato de Melaleuca A huperzina A Powder atende aos padrões CEP da EMA, e sua documentação do DMF nos ajudou a lançar nosso medicamento 6 meses mais rápido. Tempos de entrega confiáveis ainda para pedidos de 50kg".
- Elena Rossi, Gerente de Compras, Grupo Pharma da UE.
"A solubilidade de seu pó é excelente-não agrupamento em nossa tintura de saúde cerebral à base de etanol. O feedback do cliente destaca uma melhor absorção em comparação com o ingrediente anterior, e as compras repetidas aumentam 25%".
- Sarah Kim, formulador, asiático Funcional Beverages Co.
Perguntas frequentes
P: O que é Melaleuca Extract Huperzine A Powder?
R: É um pó de alta pureza (maior ou igual a 98%) derivado deHuperzia serrata(Melaleuca) folhas, contendo o composto bioativo huperzina A usada em suplementos de apoio cognitivo e produtos farmacêuticos.
P: Qual é a pureza do seu extrato de melaleuca huperzina A em pó?
R: Nosso pó tem um mínimo de 98% de huperzina por pureza, verificado pelo HPLC (análise de pico único) para atender aos padrões USP e EP.
P: O seu extrato de melaleuca é huperzina e um pó adequado para uso farmacêutico?
R: O extrato de sim-nosso atende às diretrizes ICH Q3D (metais pesados) e ICH q3C (resíduos de solventes), com instalações de produção registradas pela FDA, tornando-o ideal para aplicações de API.
P: Como o extrato de melaleuca é a huperzina A pó usado em suplementos?
R: É formulado em cápsulas/comprimidos de suporte cognitivo para suportar a memória e o foco, geralmente emparelhados com colina ou ginkgo biloba para obter efeitos aprimorados.
P: Quais opções de embalagem estão disponíveis para ordens em massa de extrato de melaleuca huperzina a pó?
R: Oferecemos tambores HDPE de 25 kg (fluxos de nitrogênio) para pedidos a granel ou embalagens de grau farmacêutico personalizado (vidro âmbar, forros estéreis) para clientes da API.
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