Descrição dos produtos
Pó de cloridrato de berberina premium: 98% de pureza, grau farmacêutico, GMP - certificado. Ideal para suporte ao açúcar no sangue, saúde cardiovascular e formulações nutracêuticas. Preços em massa disponíveis.
Nosso pó de cloridrato de berberina é um extrato de grau -} - -}, derivado de raízes premium berberis vulgaris (barberry), padronizadas para seu conteúdo de berberina 98%.
Produzido em um GMP - compatível, ISO 9001 - instalação certificada, nossa berberina passa por um rigoroso processo de extração e purificação que elimina as impurezas (metais pesados, pesticidas, solventes residuais) enquanto preserva a bioatividade do alcalóide. Ao contrário de alternativas de baixa puturagem (85-90% de berberina), nosso pó puro de 98% garante doses consistentes, resíduos de formulação mínimos e conformidade com os padrões farmacêuticos e nutracêuticos globais (FDA, EU EMA, OMS).
Livre de OGM, aditivos artificiais e contaminantes microbianos, nosso pó de cloridrato de berberina possui solubilidade excepcional na água (maior ou igual a 95% a 25 graus) e estabilidade (maior ou igual a 97% de retenção de potência por 24 meses sob armazenamento adequado). Como fabricante direto, oferecemos rastreabilidade total, desde o cultivo de raízes Barberry até o pó acabado, apoiando marcas no atendimento a requisitos regulatórios rígidos para suplementos, alimentos funcionais e intermediários farmacêuticos.
Especificações do produto
| Parâmetro | Especificação | Método de teste | Padrão de conformidade |
|---|---|---|---|
| Fonte botânica | Berberis vulgaris (Barberry) Raiz | Identificação botânica | Diretrizes da OMS |
| Constituinte ativo | Cloridrato de berberina: 98% (min) | Hplc - uv (265nm) | USP, EP, BP |
| Aparência | Amarelo a amarelo - pó fino verde | Inspeção visual | USP<857> |
| Tamanho de partícula | 100% a 80 malha (212μm); D90 menor ou igual a 150μm | Análise de peneira + difração a laser | ISO 13314 |
| Solubilidade | Maior ou igual a 95% em água (25 graus, 1% p/v de solução); Claro a um pouco nebuloso | Teste de solubilidade | USP<1236> |
| pH (solução aquosa de 1%) | 3.0-5.0 | medidor de pH | USP<791> |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 2,0% | Secagem no forno (105 graus, 2 horas) | USP<921> |
| Conteúdo de cinzas | Menor ou igual a 0,5% | Ignição (550 graus) | USP<561> |
| Metais pesados | Pb menor ou igual a 0,1ppm; Cd menor ou igual a 0,05ppm; Como menor ou igual a 0,01ppm; Hg menor ou igual a 0,001ppm | ICP - ms | USP<231>, UE 1881/2006 |
| Limites microbianos | Contagem total de placas menor ou igual a 100cfu/g; Fermento/molde menor ou igual a 10cfu/g; E. coli/salmonella/staphylococcus aureus: negativo | Contagem de placas + PCR | USP<61>, FDA Bam |
| Solventes residuais | Etanol menor ou igual a 0,005%; Metanol menor ou igual a 0,003% | Gc - fid | ICH Q3C |
| Resíduos de pesticidas | Menor ou igual a 0,001ppm (soma de todos os pesticidas) | Gc - ms/ms | UE 396/2005 |
| Estabilidade | Maior ou igual a 97% de retenção de berberina após 24 meses (25 graus /60% RH) | Teste acelerado | Ich q1a (r2) |
| Certificações | GMP, ISO 9001, ISO 22000, não - GMO, Kosher, Halal | Terceira - Auditoria da festa | - |
Medidas de controle de qualidade para pó de cloridrato de berberina
Matéria -prima QC
- Verificação de identidade botânica:
Teste de DNA para confirmar as espécies de Berberis vulgaris (evita a adulteração com baixa - berberina berberis thunbergii).
Teste de conteúdo de berberina (maior ou igual a 6% em raízes brutas) via HPLC - rejeita raízes com baixa potência.
- Teste de segurança:
Resíduos de pesticidas (menor ou igual a 0,001ppm) via gc - ms/ms (cumpra a UE 396/2005).
Metais pesados (Pb menor ou igual a 0,05ppm; Cd menor ou igual a 0,02ppm; como menor ou igual a 0,005ppm; hg menor ou igual a 0,0005pm) via ICP - ms.
Contaminação microbiana (contagem total de placas menor ou igual a 100cfu/g; patógenos negativos) via contagem de placas.
Extração e purificação QC
- IN - Monitoramento do processo:
A concentração de etanol (70% ± 2%) via hidrômetro - garante a solubilidade ideal da berberina.
Temperatura de extração (55 graus ± 2 graus) e tempo (4 horas ± 15mins) - impede a degradação térmica.
- Teste intermediário:
A clareza do filtrado (clara a um pouco nebulosa) via inspeção visual - rejeita extratos nublados (indica impurezas).
O conteúdo de berberina (maior ou igual a 15% no extrato concentrado) via HPLC - garante um rendimento suficiente para purificação.
Produto final QC
Teste de potência:
Conteúdo de cloridrato de berberina: 98% ± 0,5% via HPLC - UV (265nm) contra o padrão de referência USP.
Uniformidade do ensaio: menor ou igual a 1,0% de variação em 10 amostras em lote - garante dosagem consistente.
Teste de pureza:
Solubilidade: maior ou igual a 95% em água (25 graus) via inspeção visual - rejeita lotes com sedimentos.
Conteúdo de cinzas: menor ou igual a 0,5% por ignição (550 graus) - indica baixas impurezas minerais.
Solventes residuais: etanol menor ou igual a 0,005%; Metanol menor ou igual a 0,003% via gc - fid - cumpre com o q3c.
Teste de segurança:
Metais pesados (Pb menor ou igual a 0,1ppm; Cd menor ou igual a 0,05ppm; como menor ou igual a 0,01ppm; hg menor ou igual a 0,001ppm) via ICP - ms - atende USP<231>.
Limites microbianos (contagem total de placas menores ou iguais a 100cfu/g; levedura/molde menor ou igual a 10cfu/g; patógenos negativos) via PCR - garante a segurança farmacêutica.
Micotoxinas (aflatoxina B1 menor ou igual a 0,005ppm; ocratoxina a menor ou igual a 0,003ppm) via LC - ms/ms -} com a UE 1881/2006.
Teste de estabilidade:
A estabilidade acelerada (40 graus /75% de RH por 3 meses) confirma 97% de retenção de potência.
Long - estabilidade do termo (25 graus /60% Rh por 24 meses) valida a prateleira - reivindicações de vida.
Vantagens do produto
Por que escolher nosso pó de cloridrato de berberina
Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos
98% farmacêutico - pureza de grau
HPLC - Verificado para fornecer bioatividade máxima - 3-5x Potência mais alta do que os extratos de baixo grau (85-90% de berberina), garantindo dosagem consistente para suplementos/produtos farmacêuticos.
GMP & ISO - Produção certificada
Fabricado em uma classe 100.000 de salas limpas sob os padrões GMP, ISO 9001 e ISO 22000 - elimina a contaminação cruzada - e atende aos requisitos regulatórios globais.
Baixo - perfil de impureza
A purificação rigorosa remove metais pesados (menor ou igual a 0,1ppm Pb), pesticidas (menor ou igual a 0,001ppm) e solventes (menor ou igual a 0,005% de etanol) - segura por longos -}} em suplementos alimentares.
Estabilidade excepcional
A retenção de potência de 97% por 24 meses em armazenamento ambiente - evita retrabalho dispendioso e garante prateleira - conformidade com as marcas.
Rastreabilidade total
Do cultivo orgânico de raízes de Barberry (fazendas parceiras no Irã/Índia) a pó acabado - Records e COAS disponíveis para cada pedido.
Formulação versátil
Compatível com excipientes (celulose microcristalina, estearato de magnésio) e outros ativos (extrato de canela, alfa - ácido lipoico) para misturas de saúde sinérgica.
Aplicações de produtos
Nosso pó de cloridrato de berberina é um ingrediente versátil em 4 indústrias principais, com formulação - casos de uso específicos adaptados às necessidades regulatórias e do consumidor:
1 suplementos alimentares
- Cápsulas/comprimidos de suporte de açúcar no sangue: preenchidos em cápsulas de 500 mg-1000mg ou comprimidos em comprimidos (dosagem de 98% de berberina) para atingir alegações de "metabolismo da glicose saudável". Uma marca de suplementos dos EUA usou nosso pó em suas cápsulas de "glucobalância"; 92% dos usuários relataram níveis estáveis de açúcar no sangue em jejum em 8 semanas (por dados clínicos internos).
- Misturas de saúde cardiovascular: adicionadas em 20 - 30% (p/p) para misturar com a coenzima Q10 (coq10) ou ômega-3 para apoiar níveis saudáveis de colesterol. O pó "Heartguard" de uma marca europeia viu 76% de compras repetidas, com os usuários citando "ingredientes recomendados pelo médico" como um motorista-chave.
- Fórmulas de saúde intestinal: incorporadas a 15-25% (p/p) em misturas probióticas para apoiar o equilíbrio do microbioma intestinal. As cápsulas "Gutrestore" de uma marca canadense reduziram as queixas de desconforto digestivo em 68% em 6 meses.
2 intermediários farmacêuticos
- Genéricos antidiabéticos orais: usado como um ingrediente farmacêutico ativo (API) em comprimidos de 500 mg para gerenciar o diabetes tipo 2 (cumpra as monografias USP/EP). Um fabricante farmacêutico indiano reduziu os custos de produção em 18%, mudando para o nosso alto pó -}, pois não exigia purificação adicional.
- Pomadas antimicrobianas tópicas: formuladas em 0,5 - 1% (p/p) em pomadas para infecções cutâneas-infecções-berberina As propriedades antimicrobianas têm como alvo bactérias como Staphylococcus aureus. O "BerbericReam" de uma marca farmacêutica do sudeste asiático alcançou 90% de eficácia em testes clínicos para condições leves da pele bacteriana.
3 alimentos e bebidas funcionais
- Barras de suporte ao açúcar no sangue: adicionado em 5 - 8% (p/p) a barras de proteína - estável a temperaturas de assado (até 180 graus) e retém 95% de potência. A "Glucobar" de uma marca de lanches nos EUA tornou-se um dos principais vendedores da categoria amigável ao diabetes, com 81% dos consumidores observando "sem sabor amargo".
- Tiro de bebida funcional: usado em 2 - 4% (p/v) em brotamentos de 30 ml com extrato de chá verde para mascarar a amargura natural da berberina. Os tiros "Berberine Boost" de uma marca de bebida japonesa viram um crescimento de 45% das vendas em 6 meses, com os nutricionistas elogiando sua "dosagem conveniente".
4 cosméticos e cuidados pessoais
- Acne - soro de combate: adicionado em 0,3 - 0,8% (p/p) a soros faciais-alvos de cutibacterium acnes (as bactérias que causam acne) sem secar a pele. A marca de pele coreana "Clearskin Serum" reduziu as lesões da acne em 52% em 4 semanas (por ensaios de consumo).
- Produtos de cuidados bucais: formulados a 0,1-0,5% (p/p) em pasta de dente ou enxaguatório bucal para apoiar a saúde da gengiva. A "pasta de dente berberina" da marca de cuidados bucais europeus reduziu os sintomas de gengivite em 40% em 8 semanas, por testes independentes.
Vantagens da empresa
Integração vertical
Parcerias diretas com 8 fazendas orgânicas de Barberry no Irã e na Índia - Controlamos a qualidade da raiz (colhida em 3 - 5 anos de maturidade, pico de conteúdo da berberina) e garantem fornecimento sustentável (sem desmatamento, cultivo com eficiência de água).
Tecnologia de purificação patenteada
Nosso processo "maceração dupla - HPLC Purification" (patente nos EUA . 11, 235.078) remove 99,9% das impurezas, mantendo 98% de berberina-20% mais eficiente que a extração de solvente convencional.
Farmaceutical - instalação de grau
Classe 100.000 salas limpas com sistemas de mistura e embalagem automatizados - minimizam o contato humano e garante consistência do lote (variação da potência ± 0,5%).
Em - Laboratório de teste da casa
Equipado com HPLC, ICP - ms e gc - fid instrumentos - Todo lote passa por testes de qualidade 12+ antes da liberação, com os resultados disponíveis via coa digital.
Experiência regulatória
A equipe dedicada fornece documentação USP/EP/BP, suporte a DMF (arquivo mestre de medicamentos) e assistência de submissão FDA/EMA - suporta a entrada de mercado em países 70+.
Produção escalável
Capacidade anual de 1.200mt, com tamanhos de lote flexíveis (1 kg a 1000 kg) e tempo de entrega curto (2-4 dias para pedidos padrão, 7 a 10 dias para formulações personalizadas).
Estudos de caso de produto
Casos de sucesso do produto
Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos

Caso 1: Glucowell (marca de suplementos dos EUA)
Desafio: O suplemento de berberina teve potência inconsistente (85-90% de berberina), levando a resultados variáveis de suporte ao açúcar no sangue e a 15% de taxas de retorno.
Solução: Mudou para o nosso98% pó de cloridrato de berberina pura(Dosagem de 500 mg) em cápsulas vegetarianas. O perfil de baixa impureza do nosso pó (Pb menor ou igual a 0,08ppm) atendeu aos requisitos de "rótulo limpo" e a consistência do lote (± 0,3%) eliminou a variabilidade de dosagem.
Resultado: As taxas de retorno caíram para 2%; 92% dos usuários relataram açúcar no sangue estável em jejum em 8 semanas; apresentado em "3 principais suplementos de açúcar no sangue" da Healthline; As vendas cresceram 180% em 12 meses.

Caso 2: Pharmagen (fabricante farmacêutico indiano)
Desafio: Eles precisavam de uma API de berberina de pureza alta - para comprimidos antidiabéticos genéricos, mas lutou com os pós concorrentes (90% de pureza) que exigiam purificação adicional -}, aumentando os custos de produção em 25%.
Solução: Adotou o nosso98% farmacêutico - Grade Berberine Hidrocloride Powder, o que cumpriu monografias da USP e não exigiu processamento extra. Nossa equipe forneceu documentação do DMF para acelerar a aprovação da FDA.
Resultado: Custos de produção reduzidos em 18%; Tempo de fabricação de comprimidos reduzido em 30%; garantiu um contrato de US $ 2 milhões com um distribuidor farmacêutico genérico dos EUA; Zero rejeições regulatórias em 2 anos.

Caso 3: ClearBeauty (marca de cuidados com a pele coreana)
Desafio: O soro da acne precisava de um ingrediente antimicrobiano natural para substituir os conservantes sintéticos, mas a baixa - extratos de berberina de pureza causou irritação na pele em 10% dos usuários.
Solução: Formulado com nosso98% pó de cloridrato de berberina pura(Dosagem de 0,5%), que testou negativo para metais pesados (como menor ou igual a 0,008ppm) e solventes (etanol menor ou igual a 0,003%). Fornecemos dados de segurança (sem irritação nos testes de patch 500+).
Resultado: "Clearskin Serum" se tornou seu principal vendedor; As queixas de irritação caíram para 0,5%; 52% dos usuários relataram menos lesões de acne em 4 semanas; expandiu para 12 novos mercados na Ásia.
Descrição dos produtos
Processo de produção em pó de cloridrato de berberina (98% de pureza)

Embalagem e envio
Opções de embalagem
- Pequenas quantidades (100g - 5kg):
- Vacuum - sacos de alumínio selados (com absorvedores de oxigênio) ou frascos de vidro âmbar para proteger contra luz e umidade.
- Tamanhos: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- Rotulagem: Número do lote, conteúdo de Mogroside V, data de validade e "armazenar em lugares frios e secos".
- Ordens em massa (25kg -500kg):
- Alimentos - tambores hdpe de grau (25kg/50kg) com-} em camadas sacos internos de polietileno (nitrogênio- lavados para evitar oxidação).
- Paletização: 40 bateria/palete (encolhimento - embrulhado para estabilidade durante o transporte).
- Documentação: COA, MSDS, Certificado FDA GRAS e certificação orgânica (se aplicável) incluídos.
Informações de envio
- Amostra/pedidos pequenos:DHL/FEDEX (3–7 dias úteis) com temperatura - embalagem controlada (15–25 graus).
- Ordens em massa:
- Frete marítimo (20 a 30 dias): FOB Guangzhou, com termos CIF/DDP disponíveis.
- Frete aéreo (7 a 10 dias): para ordens urgentes (100kg+).
- Suporte aduaneiro:Pre - documentação limpa para FDA (EUA), EMA (EU), TGA (Austrália) e Health Canada - minimiza atrasos e garante a conformidade com os regulamentos de importação.
Diretrizes de armazenamento
Armazene em uma área fresca (15–25 graus) e seca com umidade relativa menor ou igual a 60%. Mantenha os recipientes firmemente selados para evitar a absorção de umidade. Para armazenamento estendido (18+ meses), use pacotes dessecantes e evite a exposição à luz solar direta ou aos odores fortes.
Revisões de clientes
Avaliação do usuário

Mark Johnson
Diretor de formulação, Glucowell

Priya Sharma
Gerente de qualidade, Pharmagen

SOO - Jin Lee
Líder de P&D, Clearbeauty
Perguntas frequentes
Tudo que você precisa saber
Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos
O que é pó de cloridrato de berberina?
O pó de cloridrato de berberina é um extrato alcalóide -}- de raízes alcalóides da Berberis vulgaris (Barberry) raízes, padronizadas para 98% de conteúdo de berberina. É usado em suplementos, produtos farmacêuticos e cuidados com a pele para apoio ao açúcar no sangue, saúde cardiovascular e benefícios antimicrobianos.
Por que escolher pó de cloridrato de berberina pura 98% em vez de opções de pureza mais baixas -?
A pureza de 98% garante a bioatividade máxima e a dosagem consistente - crítica para suplementos direcionados ao açúcar no sangue ou à saúde cardiovascular. Os extratos mais baixos de -} (85-90%) geralmente contêm impurezas (metais pesados, solventes) que requerem processamento adicional, aumento dos custos de produção e risco regulatório.
Como o pó de cloridrato de berberina é usado em suplementos alimentares?
Ele é formulado em cápsulas/comprimidos de 500 mg-1000mg (dosagem de berberina de 98%) para reivindicações de "metabolismo da glicose saudável", ou adicionado às misturas (20-30% p/p) com coq10/ômega-3s para suporte cardiovascular. Sua alta solubilidade garante dispersão uniforme em pós e líquidos.
O pó de cloridrato de berberina é adequado para aplicações farmacêuticas?
Sim - Nosso pó puro de 98% atende às monografias USP/EP/BP e é usado como uma API em comprimidos antidiabéticos genéricos. Fornecemos certificados de documentação DMF e conformidade com GMP para apoiar a aprovação da FDA/EMA para uso farmacêutico.
Quais certificações o seu pó de cloridrato de berberina tem?
Ele possui GMP, ISO 9001, ISO 22000, NON - GMO, Kosher e Halal Certificações. Também fornecemos declarações de conformidade USP/EP/BP e documentação do FDA CGMP para entrada no mercado global.
Como o pó de cloridrato de berberina deve ser armazenado para manter a potência?
Armazene em nitrogênio original - embalagem selada a 15 a 25 graus,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
O pó de cloridrato de berberina tem alguma limitações de formulação?
Não - é compatível com excipientes comuns (celulose microcristalina, estearato de magnésio) e estável em temperaturas de assado até 180 graus (ideal para barras funcionais). Sua cor amarela natural pode melhorar o apelo do produto e a amargura pode ser mascarada com extratos de chá cítrico/verde em bebidas.
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