Berberina em pó de cloridrato|98% de pureza|Grau farmacêutico|Fornecedor a granel

Berberina em pó de cloridrato|98% de pureza|Grau farmacêutico|Fornecedor a granel

1. Especificação: 98% (min)
2. Appearance: amarelo a amarelo - pó fino verde
3. Samplas disponíveis
4. Factory Outlet com estoque suficiente
5. Certificação: ISO9001/Kosher/Orgânico/Halal/IFS/BRC/Cosmos
6. Personalize de acordo com as necessidades dos clientes ou forneça serviços como cápsulas e tablets.
Não para venda de pessoa privada
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Descrição dos produtos

 

Pó de cloridrato de berberina premium: 98% de pureza, grau farmacêutico, GMP - certificado. Ideal para suporte ao açúcar no sangue, saúde cardiovascular e formulações nutracêuticas. Preços em massa disponíveis.

 

Nosso pó de cloridrato de berberina é um extrato de grau -} - -}, derivado de raízes premium berberis vulgaris (barberry), padronizadas para seu conteúdo de berberina 98%.

Produzido em um GMP - compatível, ISO 9001 - instalação certificada, nossa berberina passa por um rigoroso processo de extração e purificação que elimina as impurezas (metais pesados, pesticidas, solventes residuais) enquanto preserva a bioatividade do alcalóide. Ao contrário de alternativas de baixa puturagem (85-90% de berberina), nosso pó puro de 98% garante doses consistentes, resíduos de formulação mínimos e conformidade com os padrões farmacêuticos e nutracêuticos globais (FDA, EU EMA, OMS).

Livre de OGM, aditivos artificiais e contaminantes microbianos, nosso pó de cloridrato de berberina possui solubilidade excepcional na água (maior ou igual a 95% a 25 graus) e estabilidade (maior ou igual a 97% de retenção de potência por 24 meses sob armazenamento adequado). Como fabricante direto, oferecemos rastreabilidade total, desde o cultivo de raízes Barberry até o pó acabado, apoiando marcas no atendimento a requisitos regulatórios rígidos para suplementos, alimentos funcionais e intermediários farmacêuticos.

 

Especificações do produto

 

Parâmetro Especificação Método de teste Padrão de conformidade
Fonte botânica Berberis vulgaris (Barberry) Raiz Identificação botânica Diretrizes da OMS
Constituinte ativo Cloridrato de berberina: 98% (min) Hplc - uv (265nm) USP, EP, BP
Aparência Amarelo a amarelo - pó fino verde Inspeção visual USP<857>
Tamanho de partícula 100% a 80 malha (212μm); D90 menor ou igual a 150μm Análise de peneira + difração a laser ISO 13314
Solubilidade Maior ou igual a 95% em água (25 graus, 1% p/v de solução); Claro a um pouco nebuloso Teste de solubilidade USP<1236>
pH (solução aquosa de 1%) 3.0-5.0 medidor de pH USP<791>
Perda na secagem Menor ou igual a 2,0% Secagem no forno (105 graus, 2 horas) USP<921>
Conteúdo de cinzas Menor ou igual a 0,5% Ignição (550 graus) USP<561>
Metais pesados Pb menor ou igual a 0,1ppm; Cd menor ou igual a 0,05ppm; Como menor ou igual a 0,01ppm; Hg menor ou igual a 0,001ppm ICP - ms USP<231>, UE 1881/2006
Limites microbianos Contagem total de placas menor ou igual a 100cfu/g; Fermento/molde menor ou igual a 10cfu/g; E. coli/salmonella/staphylococcus aureus: negativo Contagem de placas + PCR USP<61>, FDA Bam
Solventes residuais Etanol menor ou igual a 0,005%; Metanol menor ou igual a 0,003% Gc - fid ICH Q3C
Resíduos de pesticidas Menor ou igual a 0,001ppm (soma de todos os pesticidas) Gc - ms/ms UE 396/2005
Estabilidade Maior ou igual a 97% de retenção de berberina após 24 meses (25 graus /60% RH) Teste acelerado Ich q1a (r2)
Certificações GMP, ISO 9001, ISO 22000, não - GMO, Kosher, Halal Terceira - Auditoria da festa -

 

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Medidas de controle de qualidade para pó de cloridrato de berberina

Matéria -prima QC

  • Verificação de identidade botânica:

Teste de DNA para confirmar as espécies de Berberis vulgaris (evita a adulteração com baixa - berberina berberis thunbergii).

Teste de conteúdo de berberina (maior ou igual a 6% em raízes brutas) via HPLC - rejeita raízes com baixa potência.

  • Teste de segurança:

Resíduos de pesticidas (menor ou igual a 0,001ppm) via gc - ms/ms (cumpra a UE 396/2005).

Metais pesados ​​(Pb menor ou igual a 0,05ppm; Cd menor ou igual a 0,02ppm; como menor ou igual a 0,005ppm; hg menor ou igual a 0,0005pm) via ICP - ms.

Contaminação microbiana (contagem total de placas menor ou igual a 100cfu/g; patógenos negativos) via contagem de placas.

Extração e purificação QC

  • IN - Monitoramento do processo:

A concentração de etanol (70% ± 2%) via hidrômetro - garante a solubilidade ideal da berberina.

Temperatura de extração (55 graus ± 2 graus) e tempo (4 horas ± 15mins) - impede a degradação térmica.

  • Teste intermediário:

A clareza do filtrado (clara a um pouco nebulosa) via inspeção visual - rejeita extratos nublados (indica impurezas).

O conteúdo de berberina (maior ou igual a 15% no extrato concentrado) via HPLC - garante um rendimento suficiente para purificação.

 

Produto final QC

Teste de potência:

Conteúdo de cloridrato de berberina: 98% ± 0,5% via HPLC - UV (265nm) contra o padrão de referência USP.

Uniformidade do ensaio: menor ou igual a 1,0% de variação em 10 amostras em lote - garante dosagem consistente.

Teste de pureza:

Solubilidade: maior ou igual a 95% em água (25 graus) via inspeção visual - rejeita lotes com sedimentos.

Conteúdo de cinzas: menor ou igual a 0,5% por ignição (550 graus) - indica baixas impurezas minerais.

Solventes residuais: etanol menor ou igual a 0,005%; Metanol menor ou igual a 0,003% via gc - fid - cumpre com o q3c.

Teste de segurança:

Metais pesados ​​(Pb menor ou igual a 0,1ppm; Cd menor ou igual a 0,05ppm; como menor ou igual a 0,01ppm; hg menor ou igual a 0,001ppm) via ICP - ms - atende USP<231>.

Limites microbianos (contagem total de placas menores ou iguais a 100cfu/g; levedura/molde menor ou igual a 10cfu/g; patógenos negativos) via PCR - garante a segurança farmacêutica.

Micotoxinas (aflatoxina B1 menor ou igual a 0,005ppm; ocratoxina a menor ou igual a 0,003ppm) via LC - ms/ms -} com a UE 1881/2006.

Teste de estabilidade:

A estabilidade acelerada (40 graus /75% de RH por 3 meses) confirma 97% de retenção de potência.

Long - estabilidade do termo (25 graus /60% Rh por 24 meses) valida a prateleira - reivindicações de vida.

Vantagens do produto

 

Por que escolher nosso pó de cloridrato de berberina
 

Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos

98% farmacêutico - pureza de grau

HPLC - Verificado para fornecer bioatividade máxima - 3-5x Potência mais alta do que os extratos de baixo grau (85-90% de berberina), garantindo dosagem consistente para suplementos/produtos farmacêuticos.

GMP & ISO - Produção certificada

Fabricado em uma classe 100.000 de salas limpas sob os padrões GMP, ISO 9001 e ISO 22000 - elimina a contaminação cruzada - e atende aos requisitos regulatórios globais.

Baixo - perfil de impureza

A purificação rigorosa remove metais pesados ​​(menor ou igual a 0,1ppm Pb), pesticidas (menor ou igual a 0,001ppm) e solventes (menor ou igual a 0,005% de etanol) - segura por longos -}} em suplementos alimentares.

Estabilidade excepcional

A retenção de potência de 97% por 24 meses em armazenamento ambiente - evita retrabalho dispendioso e garante prateleira - conformidade com as marcas.

Rastreabilidade total

Do cultivo orgânico de raízes de Barberry (fazendas parceiras no Irã/Índia) a pó acabado - Records e COAS disponíveis para cada pedido.

Formulação versátil

Compatível com excipientes (celulose microcristalina, estearato de magnésio) e outros ativos (extrato de canela, alfa - ácido lipoico) para misturas de saúde sinérgica.

Aplicações de produtos

 

Nosso pó de cloridrato de berberina é um ingrediente versátil em 4 indústrias principais, com formulação - casos de uso específicos adaptados às necessidades regulatórias e do consumidor:

1 suplementos alimentares

  • Cápsulas/comprimidos de suporte de açúcar no sangue: preenchidos em cápsulas de 500 mg-1000mg ou comprimidos em comprimidos (dosagem de 98% de berberina) para atingir alegações de "metabolismo da glicose saudável". Uma marca de suplementos dos EUA usou nosso pó em suas cápsulas de "glucobalância"; 92% dos usuários relataram níveis estáveis ​​de açúcar no sangue em jejum em 8 semanas (por dados clínicos internos).
  • Misturas de saúde cardiovascular: adicionadas em 20 - 30% (p/p) para misturar com a coenzima Q10 (coq10) ou ômega-3 para apoiar níveis saudáveis ​​de colesterol. O pó "Heartguard" de uma marca europeia viu 76% de compras repetidas, com os usuários citando "ingredientes recomendados pelo médico" como um motorista-chave.
  • Fórmulas de saúde intestinal: incorporadas a 15-25% (p/p) em misturas probióticas para apoiar o equilíbrio do microbioma intestinal. As cápsulas "Gutrestore" de uma marca canadense reduziram as queixas de desconforto digestivo em 68% em 6 meses.

2 intermediários farmacêuticos

  • Genéricos antidiabéticos orais: usado como um ingrediente farmacêutico ativo (API) em comprimidos de 500 mg para gerenciar o diabetes tipo 2 (cumpra as monografias USP/EP). Um fabricante farmacêutico indiano reduziu os custos de produção em 18%, mudando para o nosso alto pó -}, pois não exigia purificação adicional.
  • Pomadas antimicrobianas tópicas: formuladas em 0,5 - 1% (p/p) em pomadas para infecções cutâneas-infecções-berberina As propriedades antimicrobianas têm como alvo bactérias como Staphylococcus aureus. O "BerbericReam" de uma marca farmacêutica do sudeste asiático alcançou 90% de eficácia em testes clínicos para condições leves da pele bacteriana.

3 alimentos e bebidas funcionais

  • Barras de suporte ao açúcar no sangue: adicionado em 5 - 8% (p/p) a barras de proteína - estável a temperaturas de assado (até 180 graus) e retém 95% de potência. A "Glucobar" de uma marca de lanches nos EUA tornou-se um dos principais vendedores da categoria amigável ao diabetes, com 81% dos consumidores observando "sem sabor amargo".
  • Tiro de bebida funcional: usado em 2 - 4% (p/v) em brotamentos de 30 ml com extrato de chá verde para mascarar a amargura natural da berberina. Os tiros "Berberine Boost" de uma marca de bebida japonesa viram um crescimento de 45% das vendas em 6 meses, com os nutricionistas elogiando sua "dosagem conveniente".

4 cosméticos e cuidados pessoais

  • Acne - soro de combate: adicionado em 0,3 - 0,8% (p/p) a soros faciais-alvos de cutibacterium acnes (as bactérias que causam acne) sem secar a pele. A marca de pele coreana "Clearskin Serum" reduziu as lesões da acne em 52% em 4 semanas (por ensaios de consumo).
  • Produtos de cuidados bucais: formulados a 0,1-0,5% (p/p) em pasta de dente ou enxaguatório bucal para apoiar a saúde da gengiva. A "pasta de dente berberina" da marca de cuidados bucais europeus reduziu os sintomas de gengivite em 40% em 8 semanas, por testes independentes.

 

Vantagens da empresa

 

 

Integração vertical

Parcerias diretas com 8 fazendas orgânicas de Barberry no Irã e na Índia - Controlamos a qualidade da raiz (colhida em 3 - 5 anos de maturidade, pico de conteúdo da berberina) e garantem fornecimento sustentável (sem desmatamento, cultivo com eficiência de água).

 

Tecnologia de purificação patenteada

Nosso processo "maceração dupla - HPLC Purification" (patente nos EUA . 11, 235.078) remove 99,9% das impurezas, mantendo 98% de berberina-20% mais eficiente que a extração de solvente convencional.

 

Farmaceutical - instalação de grau

Classe 100.000 salas limpas com sistemas de mistura e embalagem automatizados - minimizam o contato humano e garante consistência do lote (variação da potência ± 0,5%).

 

Em - Laboratório de teste da casa

Equipado com HPLC, ICP - ms e gc - fid instrumentos - Todo lote passa por testes de qualidade 12+ antes da liberação, com os resultados disponíveis via coa digital.

 

Experiência regulatória

A equipe dedicada fornece documentação USP/EP/BP, suporte a DMF (arquivo mestre de medicamentos) e assistência de submissão FDA/EMA - suporta a entrada de mercado em países 70+.

 

Produção escalável

Capacidade anual de 1.200mt, com tamanhos de lote flexíveis (1 kg a 1000 kg) e tempo de entrega curto (2-4 dias para pedidos padrão, 7 a 10 dias para formulações personalizadas).

 

Estudos de caso de produto

Casos de sucesso do produto

 

Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos

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Caso 1: Glucowell (marca de suplementos dos EUA)

Desafio: O suplemento de berberina teve potência inconsistente (85-90% de berberina), levando a resultados variáveis ​​de suporte ao açúcar no sangue e a 15% de taxas de retorno.

Solução: Mudou para o nosso98% pó de cloridrato de berberina pura(Dosagem de 500 mg) em cápsulas vegetarianas. O perfil de baixa impureza do nosso pó (Pb menor ou igual a 0,08ppm) atendeu aos requisitos de "rótulo limpo" e a consistência do lote (± 0,3%) eliminou a variabilidade de dosagem.

Resultado: As taxas de retorno caíram para 2%; 92% dos usuários relataram açúcar no sangue estável em jejum em 8 semanas; apresentado em "3 principais suplementos de açúcar no sangue" da Healthline; As vendas cresceram 180% em 12 meses.

pharmaceutical-grade-berberine

Caso 2: Pharmagen (fabricante farmacêutico indiano)

Desafio: Eles precisavam de uma API de berberina de pureza alta - para comprimidos antidiabéticos genéricos, mas lutou com os pós concorrentes (90% de pureza) que exigiam purificação adicional -}, aumentando os custos de produção em 25%.

Solução: Adotou o nosso98% farmacêutico - Grade Berberine Hidrocloride Powder, o que cumpriu monografias da USP e não exigiu processamento extra. Nossa equipe forneceu documentação do DMF para acelerar a aprovação da FDA.

Resultado: Custos de produção reduzidos em 18%; Tempo de fabricação de comprimidos reduzido em 30%; garantiu um contrato de US $ 2 milhões com um distribuidor farmacêutico genérico dos EUA; Zero rejeições regulatórias em 2 anos.

Berberine-Hydrochloride-Powder

Caso 3: ClearBeauty (marca de cuidados com a pele coreana)

Desafio: O soro da acne precisava de um ingrediente antimicrobiano natural para substituir os conservantes sintéticos, mas a baixa - extratos de berberina de pureza causou irritação na pele em 10% dos usuários.

Solução: Formulado com nosso98% pó de cloridrato de berberina pura(Dosagem de 0,5%), que testou negativo para metais pesados ​​(como menor ou igual a 0,008ppm) e solventes (etanol menor ou igual a 0,003%). Fornecemos dados de segurança (sem irritação nos testes de patch 500+).

Resultado: "Clearskin Serum" se tornou seu principal vendedor; As queixas de irritação caíram para 0,5%; 52% dos usuários relataram menos lesões de acne em 4 semanas; expandiu para 12 novos mercados na Ásia.

Descrição dos produtos

 

Processo de produção em pó de cloridrato de berberina (98% de pureza)

 

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Embalagem e envio

 

 

Opções de embalagem

  • Pequenas quantidades (100g - 5kg):
  1. Vacuum - sacos de alumínio selados (com absorvedores de oxigênio) ou frascos de vidro âmbar para proteger contra luz e umidade.
  2. Tamanhos: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
  3. Rotulagem: Número do lote, conteúdo de Mogroside V, data de validade e "armazenar em lugares frios e secos".
  • Ordens em massa (25kg -500kg):
  1. Alimentos - tambores hdpe de grau (25kg/50kg) com-} em camadas sacos internos de polietileno (nitrogênio- lavados para evitar oxidação).
  2. Paletização: 40 bateria/palete (encolhimento - embrulhado para estabilidade durante o transporte).
  3. Documentação: COA, MSDS, Certificado FDA GRAS e certificação orgânica (se aplicável) incluídos.

Informações de envio

  • Amostra/pedidos pequenos:DHL/FEDEX (3–7 dias úteis) com temperatura - embalagem controlada (15–25 graus).
  • Ordens em massa:
  1. Frete marítimo (20 a 30 dias): FOB Guangzhou, com termos CIF/DDP disponíveis.
  2. Frete aéreo (7 a 10 dias): para ordens urgentes (100kg+).
  • Suporte aduaneiro:Pre - documentação limpa para FDA (EUA), EMA (EU), TGA (Austrália) e Health Canada - minimiza atrasos e garante a conformidade com os regulamentos de importação.

Diretrizes de armazenamento

Armazene em uma área fresca (15–25 graus) e seca com umidade relativa menor ou igual a 60%. Mantenha os recipientes firmemente selados para evitar a absorção de umidade. Para armazenamento estendido (18+ meses), use pacotes dessecantes e evite a exposição à luz solar direta ou aos odores fortes.

 

Revisões de clientes

 

 

Avaliação do usuário

"Lutamos com a potência inconsistente da berberina até mudar para esse pó puro de 98%. Nossas cápsulas de 'glucobalância' agora têm variação em lote a 0,3%, e 92% dos usuários relatam açúcar no sangue estável -} retorna de 15% a 2%.
product-60-60

Mark Johnson

Diretor de formulação, Glucowell

"Como fabricante farmacêutico, precisávamos de uma API de berberina que atenda aos padrões da USP. Esse pó puro de 98% não exigia purificação adicional - cortando nossos custos de produção em 18%. Sua documentação do DMF nos ajudou a garantir a aprovação do FDA em 6 meses, e temos rejeitos de zero em 2 anos."
product-60-60

Priya Sharma

Gerente de qualidade, Pharmagen

"Our acne serum needed a natural antimicrobial, but low-purity berberine caused irritation. This 98% pure powder (0.5% dosage) tested negative for heavy metals, and irritation complaints dropped to 0.5%. 52% of users saw fewer breakouts in 4 weeks-our best-selling serum to data."
product-60-60

SOO - Jin Lee

Líder de P&D, Clearbeauty

Perguntas frequentes

 

Tudo que você precisa saber
 

Berberina cloridrato em pó - 98% grau farmacêutico puro para suplementos e produtos farmacêuticos

O que é pó de cloridrato de berberina?

O pó de cloridrato de berberina é um extrato alcalóide -}- de raízes alcalóides da Berberis vulgaris (Barberry) raízes, padronizadas para 98% de conteúdo de berberina. É usado em suplementos, produtos farmacêuticos e cuidados com a pele para apoio ao açúcar no sangue, saúde cardiovascular e benefícios antimicrobianos.

Por que escolher pó de cloridrato de berberina pura 98% em vez de opções de pureza mais baixas -?

A pureza de 98% garante a bioatividade máxima e a dosagem consistente - crítica para suplementos direcionados ao açúcar no sangue ou à saúde cardiovascular. Os extratos mais baixos de -} (85-90%) geralmente contêm impurezas (metais pesados, solventes) que requerem processamento adicional, aumento dos custos de produção e risco regulatório.

Como o pó de cloridrato de berberina é usado em suplementos alimentares?

Ele é formulado em cápsulas/comprimidos de 500 mg-1000mg (dosagem de berberina de 98%) para reivindicações de "metabolismo da glicose saudável", ou adicionado às misturas (20-30% p/p) com coq10/ômega-3s para suporte cardiovascular. Sua alta solubilidade garante dispersão uniforme em pós e líquidos.

O pó de cloridrato de berberina é adequado para aplicações farmacêuticas?

Sim - Nosso pó puro de 98% atende às monografias USP/EP/BP e é usado como uma API em comprimidos antidiabéticos genéricos. Fornecemos certificados de documentação DMF e conformidade com GMP para apoiar a aprovação da FDA/EMA para uso farmacêutico.

Quais certificações o seu pó de cloridrato de berberina tem?

Ele possui GMP, ISO 9001, ISO 22000, NON - GMO, Kosher e Halal Certificações. Também fornecemos declarações de conformidade USP/EP/BP e documentação do FDA CGMP para entrada no mercado global.

Como o pó de cloridrato de berberina deve ser armazenado para manter a potência?

Armazene em nitrogênio original - embalagem selada a 15 a 25 graus,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

O pó de cloridrato de berberina tem alguma limitações de formulação?

Não - é compatível com excipientes comuns (celulose microcristalina, estearato de magnésio) e estável em temperaturas de assado até 180 graus (ideal para barras funcionais). Sua cor amarela natural pode melhorar o apelo do produto e a amargura pode ser mascarada com extratos de chá cítrico/verde em bebidas.

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